ChiCTR2100045083进行中（未招募）早期 1 期
中西医结合防治病理性近视及相关并发症临床研究
山东省卫健委中西医结合专病防治项目“中西医结合儿童青少年视力低下防治项目”子课题五“中西医结合防治病理性近视及相关并发症临床研究”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 裸眼视力
研究概览
简要总结
探讨病理性近视患者的中医体质和证候类型分布规律及其与血清激素水平的相关性，为临床辨体辨证提供客观的现代检验学指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.正视或低度近视对照组纳入标准：
- •(1)双眼符合上述正视或低度近视诊断标准的志愿者；
- •(2)签署知情同意书；
- •(4)双眼无影响视力的其他器质性病变。
- •2.病理性近视组纳入标准：
- •(1)符合病理性近视诊断标准；
- •(2)签署知情同意书。
排除标准
- •1.正视或低度近视对照组排除标准：
- •因精神状态不佳无法良好配合者。
- •2.病理性近视组排除标准：
- •(1)因精神状态不佳无法良好配合者；
- •(2)伴发先天性遗传性眼病，如巩膜先天性异常、粘连性角膜白斑、晶状体异常等引起的屈光不正；
- •(3)合并其他全身器质性病变或既往重大手术史者。
研究组 & 干预措施
正视及低度近视对照组
病理性近视组
结局指标
主要结局
裸眼视力
矫正视力
屈光度
眼轴
眼压
角膜曲率
光学相干断层扫描
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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