ChiCTR2200060008暂停或中断不适用
ICU 成人气管插管患者拔管方案的构建及应用研究
研究生课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2022年3月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口渴程度
研究概览
简要总结
本研究目的是比较气管插管拔除后口腔护理后早期给予少量冰块含服与常规进行口腔护理后继续禁食 6 小时 (常规护理)缓解 ICU 患者口渴强度、口渴不适、咽喉疼痛、声音嘶哑和吞咽困难的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 至 65 岁之间；
- •2.气管插管前无咽部疾病或疼痛；
- •3.意识清醒或镇静评分（RASS）为-2 至 1 且能够合作，自愿进入研究并签署知情同意书的患者均符合条件。
排除标准
- •1.预先存在认知障碍或沟通 / 语言障碍；
- •2.在 ICU 住院期间使用鼻腔气管导管（即。只有口腔气管导管被包括在内）；
- •3.目前或以前进行过气管切开术；
- •4.由于医疗条件或手术而不能用嘴吃或喝；
- •6.拔管后生命体征不稳定并危及生命；
- •7.预先存在或同时存在其他影响吞咽功能的疾病，如头颈部手术或创伤，口咽或食道肿瘤，神经肌肉疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
常规进行口腔护理后继续禁食 6 小时 (常规护理)
试验组
拔管后 30 分钟内给予 2 块 2.5ml 冰块含服
结局指标
主要结局
口渴程度
时间窗: 患者气管拔管后、口腔护理之前(Moment 1 – M1)、拔管后 30 分钟(Moment 2 – M2)、拔管后 60 分钟(Moment 3 – M3)、拔管后 90 分钟(Moment 4 – M4)
口渴不适程度
时间窗: 时间 1，时间 2，时间 3，时间 4
口咽部舒适度
时间窗: 时间 1，时间 2，时间 3，时间 4
咽痛
时间窗: 时间 1，时间 2，时间 3，时间 4
次要结局
- 声音嘶哑(时间 4)
- 吞咽困难(时间 4)
研究者
研究点 (1)
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