ChiCTR-INR-16009108进行中（未招募）治疗新技术临床试验
ICU 患者口渴危险因素研究及口渴干预措施在 ICU 患者中的应用研究
本研究由中国福建医科大学启航基金（批准号：2018QH2023）和福建省卫生和计划生育委员会青年研究基金会（批准号：2014-1-8）资助。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 165 人开始时间: 2016年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 165
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口渴程度视觉模拟评分
研究概览
简要总结
01 通过分析 ICU 患者生理、心理以及疾病和环境等因素的差异，调查重症监护病房 (ICU) 患者口渴的发生率和影响因素。 02 评估气管内拔管后心脏手术后患者进行基于喷雾的口咽训练计划的安全性、可行性和效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •01 观察性研究纳入标准如下：1）年龄≥18 岁； 2）ICU 停留时间≥24 小时； 3) 评估期间有意识（里士满躁动镇静量表 [RASS] 评分 -1 至 +1）； 4）能够进行口头交流，理解问卷； 5) 同意参加研究。
- •02 干预性研究纳入标准如下：包括在心血管外科接受心脏手术并接受 MV 的所有 ICU 患者。
排除标准
- •01 观察性研究：排除标准如下：1）无法完成评估； 2）在研究期间转出 ICU。
- •02 干预性研究：排除标准如下：（1）有神经肌肉疾病（如中风、帕金森病）或头颈部畸形病史； (2) 先前存在吞咽困难； (3)接受气管切开术； (4) 不能回答问题 / 干预； (5) 绝对隔离（例如开放性或传染性结核病）。
研究组 & 干预措施
干预组 1
提供基于喷雾的干预——恒定的低温冷喷雾（方案 A）
干预组 2
提供基于喷雾的干预——低温至常温冷喷雾（方案 B）
对照组
常规干预
结局指标
主要结局
口渴程度视觉模拟评分
口渴不适感
次要结局
- 吞咽困难发生率
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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