ChiCTR2000034395进行中（未招募）不适用
低能量激光治疗糜烂 / 萎缩型口腔扁平苔藓的短期疗效的随机对照试验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病损面积
研究概览
简要总结
评价低能量激光治疗糜烂 / 萎缩型口腔扁平苔藓的短期疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄在 18~60 岁;
- •(2)临床或病理诊断为糜烂 / 萎缩型口腔扁平苔藓;
- •(3)单个糜烂病损或多个点状糜烂，且糜烂总面积小于 1 平方厘米;
- •(4)基本体检（包括全血图、血糖、肝肾功能、小便常规、腹部超声检查、胸部 X 线片等）结果正常;
- •(5)自愿参加本试验，并签署知情同意书者。
排除标准
- •(1)同时患有其他较严重的口腔黏膜病者;
- •(2)患有高血压、心脏病、血液系统疾病或其他系统性疾病者;
- •(3)在试验开始的前 1 周内接受过其他局部或系统治疗，或 3 个月内曾行免疫治疗者;
- •(4)表现为由银汞合金充填体或药物引起的苔藓样变者;
- •(5)孕期或哺乳期妇女;
- •(6)嗜烟、嗜酒或药物依赖者;
- •(7)不遵医嘱或不能按时复诊者。
研究组 & 干预措施
A
低能量激光治疗
B
复方倍他米松注射液
结局指标
主要结局
病损面积
疼痛程度
次要结局
- 愈合率
- 复发率
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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