ChiCTR2500101437进行中（未招募）早期 1 期
同电功率下 570/590nm 黄光联合红光、红外光 LED 治疗面部皮肤光老化的疗效及安全性观察-一项单中心、随机对照、探索性研究
南昌大学第一附属医院青年人才研究孵化计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2025年3月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皱纹评分较基线下降至少 15%的比例；
研究概览
简要总结
探究同电功率下 570nm/590nm 黄光联合红光、红外光 LED 治疗面部皮肤光老化的疗效和安全性观察
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合光老化皮肤分级：Fitzpatrick 皮肤分型为 III～IV 型;
- •2.年龄 30-65 岁，且愿意接受本次研究治疗；
- •3.面部光老化整体评分（GSP 评分）为 3-4 分者；
排除标准
- •1.面部存在其他皮肤病或其他因素影响治疗效果者；
- •2.近半年内行相关美容治疗者（如激光、射频、光子、肉毒素注射、透明质酸注射、化学剥脱等）；
- •3.对光敏感或近半年内服用光敏药物者（如维甲酸、氢醌等）；
- •4.存在内分泌疾病或严重慢性疾病影响皮肤生理状况者（如贫血、系统性红斑狼疮、肝、肾功能失常等）；
- •5.妊娠期或哺乳期女性；
- •8.其他系统性疾病病史；
研究组 & 干预措施
590nm 组合 LED 光组；
由波长为 590nm 黄光 LED 和 620nm 红光 LED 和 850nm 红外光 LED 合成，电功率为 16W，能量 5.04J/cm^2。
570nm 组合 LED 光组；
由波长为 570nm 黄光 LED 和 620nm 红光 LED 和 850nm 红外光 LED 合成，电功率为 16W，能量 6.39J/cm^2.
结局指标
主要结局
皱纹评分较基线下降至少 15%的比例；
时间窗: 基线、5 周结束；
次要结局
- 黑色素评分较基线下降至少 5%的比例;(基线、5 周结束；)
- 棕色斑评分较基线下降至少 5%的比例(基线、5 周结束；)
- GSP 评分较基线下降至少 1 分的比例；(基线、5 周结束；)
研究者
研究点 (1)
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