ChiCTR1900026445进行中（未招募）早期 1 期
应用人工智能分析外周血基因信息鉴别诊断肺部良恶性病变的研究
华中科技大学同济医学院附属同济医院3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年10月12日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 病理诊断
研究概览
简要总结
以病理诊断为金标准，本项目的目的是通过开发一种有效的非侵入性方法，利用 2-5 毫升外周血所携带的基因信息，区分良恶性肺部肿瘤，以期对肺部病变的进行早期诊断。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-80 岁；
- •（2）疑似肺部恶性肿瘤患者和肺部良性结节患者；
- •（3）病情需要接受手术治疗患者；
- •（4）足够的血液样本和组织样本用于检测分析；
- •（5）签署知情同意，依从性好。
排除标准
- •（1）复发的肺部恶性肿瘤患者；
- •（3）血液标本未在 24 小时内制备成可分析标本；
- •（4）孕期及哺乳期患者；
- •（5）术前接受过其他抗肿瘤治疗；
- •（6）既往有其他恶性肿瘤病史的患者。
结局指标
主要结局
病理诊断
外周血中的基因信息
SEN, SPE, ACC, +LR, -LR, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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