ChiCTR1900026891进行中(未招募)不适用
双眼视功能训练对间歇性外斜视患者术后眼位稳定性影响的临床研究
院内重点专科(ZDZK201801)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后斜视量
研究概览
简要总结
评估间歇性外斜视患者术后双眼视功能训练对其远期眼位和视功能水平的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 17(—)
- 性别
- All
入选标准
- •术后 1 月通过三棱镜+遮盖去遮盖法(SPCT)测量偏斜量为看近或看远为外隐斜或者间歇性外斜视≤10△;
- •双眼最佳矫正视力≥0.8(Snellen 视力表)或者≤0.1(LogMAR 视力表);
- •双眼间屈光参差量≤2.00DS。
- •家长或者患者本人理解项目的内容,需要双眼视功能训练者能认真按医嘱要求完成双眼视功能训练,能定期参加复诊。
排除标准
- •术后 1 月正前方仍有复视者;
- •术后 1 月合并垂直偏斜≥5△;
- •合并先天性颅神经支配异常。
研究组 & 干预措施
训练组
双眼视功能训练
对照组
结局指标
主要结局
术后斜视量
时间窗: 术后 1 月,3 月,6 月,12 月,18 月,24 月
次要结局
- 融像性会聚范围(术后 1 月,3 月,6 月,12 月,18 月,24 月)
- 立体视功能(术后 1 月,3 月,6 月,12 月,18 月,24 月)
研究者
研究点 (1)
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