ChiCTR2100050920进行中（未招募）早期 1 期
基于真实世界的儿童抗癫痫药物基因组学的队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全基因组学测序
研究概览
简要总结
本研究的目的在于从基因层面探索癫痫患儿人群中单个个体对于多种抗癫痫药物不同的应答反应，为病患人群制订个体化、精准化、高效化一体的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据临床发作及脑电图检查结果确诊为癫痫；
- •2.可以明确癫痫类型或癫痫综合征；
- •3.服用抗癫痫药物达到药物最低药物剂量（如丙戊酸钠，20mg/kg）；
- •4.规律服用抗癫痫药物，且维持最低药物剂量持续 3 个月以上。
排除标准
- •1.包含多种发作类型；
- •2.服用抗癫痫药物期间同时长期服用其他类型药物（如激素、免疫抑制剂等）；
- •3.明确为发育性癫痫性脑病（DEE）者（目前已知的 DEE 相关的 96 个基因以及 MECP2 等）；
- •4.明确代谢性癫痫（GLUT1 基因缺陷）、甘氨酸脑病等；
- •5.起始应用多种抗癫痫药物，而无法明确单药疗效的；
- •6.依从性较差，无法规律服药者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
全基因组学测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
研究者撤销 新诊断儿童癫痫中抗癫痫药物的治疗效果癫痫ChiCTR2100049289无需经费600
Unknown
不适用
基因的遗传变异与癫痫的相关性研究癫痫ChiCTR-OCH-09000813湖南省自然科学基金1,500
Unknown
不适用
癫痫患者外周血 miRNA/lncRNA 的表达与生物信息学研究ChiCTR-COC-15006320南京军区医药卫生资金项目120
Unknown
不适用
生酮饮食治疗儿童癫痫性脑病的多中心临床研究ChiCTR2000039763深圳市捷利康生物科技有限公司1,220
Unknown
不适用
生酮饮食治疗不同类型基因突变所致难治性癫痫疗效的对比ChiCTR2100048181深圳市“医疗卫生三名工程”(SZSM201812005);深圳市医学重点学科建设经费资助（编号：SZXK033）;广东省高水平临床重点专科（深圳市配套建设经费）资助（编号：SZGSP012）150