ChiCTR2100053036尚未招募不适用
慢性下腰痛患者治疗前后脑功能连接网络改变机制研究
江苏医药职业学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Oswestry 功能障碍指数问卷表
研究概览
简要总结
揭示 CLBP 患者的治疗后疼痛改善程度与脑结构和功能连接网络改变的关系， 以及 CLBP 患者疼痛与中枢神经系统改变机制的相关。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据临床表现、体征以及腰椎 CT 或 MRI 证实为腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄等腰椎退行性变患者，且以慢性下部腰痛为主；
- •2.患者疼痛持续或间断发作时间≥ 3 个月，视觉疼痛评分(VAS) 评分≥ 3 分；
- •3.无精神障碍及其他慢性疼痛疾病；
- •4.无重大全身疾病或头部损伤或昏迷病史；
排除标准
- •MR 平扫发现脑肿瘤、脑萎缩、既往颅内出血、蛛网膜下腔出血等器质性或神经性疾病。
研究组 & 干预措施
手术组
手术
保守治疗组
药物治疗
结局指标
主要结局
Oswestry 功能障碍指数问卷表
时间窗: 术前
抑郁自评量表
时间窗: 术前
焦虑自评量表
时间窗: 术前
视觉疼痛评分
时间窗: 术前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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