ChiCTR2200067115尚未招募治疗新技术临床试验
围手术期进行体温保护的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核心体温
研究概览
简要总结
研究剖宫产过程中，通过多模式体温保护联合不同温度的全身加温毯以及非体温保护组进行对比，观察各组产妇以及新生儿围手术期及手术结局等方面的影响，从而发现最优的、最安全、影响最小的温度模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.足月(孕周＞37 周)；
排除标准
- •1.合并心肺疾病 ASA＞II 级、合并产前发热、甲减合并妊娠、糖尿病合并妊娠、体重指数(BMI)＞36、多胎妊娠、急诊手术、胎儿存在先天性疾病或发育异常、有其他合并较严重的基础疾病的产妇；
- •2.另外还有正在参与的其他临床研究的患者；
- •3.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
实验 1 组
实验 2 组
实验 3 组
结局指标
主要结局
核心体温
时间窗: 麻醉后即刻
核心体温
时间窗: 麻醉后每 15 分钟*13 次
核心体温
时间窗: 麻醉后 6 小时
寒战
时间窗: 手术中
动脉血气分析
时间窗: 手术结束
血粘度
时间窗: 术后 6 小时
次要结局
- 新生儿核心体温(出生时即刻)
- 脐动脉血气分析(胎盘娩出前)
- Apgar 评分(胎儿娩出后 1 分钟和 5 分钟)
研究者
研究点 (1)
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