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临床试验/ChiCTR2500106596
ChiCTR2500106596尚未招募不适用

内窥镜直视下后纵韧带腹侧局部麻醉药注射对 PTED 术中疼痛的影响

国家卫生健康委能力建设和继续教育中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月30日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
视觉模拟评分

研究概览

简要总结

经皮椎间孔镜椎间盘切除术创口小、出血量小、术后恢复快,是目前手术治疗腰椎间盘突出的主要微创手术方式。术中常采用局部麻醉方式,患者处于清醒状态可以与术者交流,从而可以避免损伤脊髓、神经根,或者在出现损伤时及时处理;不过由于局部麻醉镇痛不完全,且术中的一些操作会导致患者产生难以忍受的疼痛,术中疼痛主要由皮肤和筋膜穿刺、上关节突部分切除以及工作套管插入椎管,特别是纤维环和后纵韧带的修复的过程引起,研究表明在术中进行后纵韧带相关操作时疼痛指数较高,所以本研究为评估在后纵韧带腹侧注射局部麻醉药是否能够获得安全及时的术中反馈,又能使患者有良好的术中体验。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 2.ASA I 级或 II 级,无麻醉禁忌症;
  • 3.计算机断层扫描(CT)和磁共振成像(MRI)上的单节段的腰椎间盘突出症。

排除标准

  • 1.严重的医学或精神疾病;
  • 2.既往腰椎手术史或复发;
  • 3.感染、肿瘤、过敏或凝血功能障碍;
  • 4.排除手术的基础疾病或合并症;
  • 5.脊柱畸形、严重腰椎管狭窄或腰椎滑脱患者。

研究组 & 干预措施

N 组

M 组

结局指标

主要结局

视觉模拟评分

麻醉满意度

次要结局

  • 心率
  • 静脉注射氢吗啡酮总剂量
  • 平均动脉压
  • 改良 Mac Nab 标准
  • 并发症
  • 魁北克背痛残疾量表评分

研究者

发起方
国家卫生健康委能力建设和继续教育中心

研究点 (1)

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