ChiCTR2500103183未知回顾性研究
智慧检验组学研究组——基于智慧检验组学的肺癌诊断与预后评估临床研究
自筹。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 非小细胞肺癌发生风险预测评分
研究概览
简要总结
1.建立回顾性全国多中心大样本研究，基于健康人群、良性肺结节人群及原发性 NSCLC 患者检验组学指标进行机器学习，建立模型或联合指标用于评估肺癌的发生风险。 2.基于回顾性分析，根据 NSCLC 患者检验组学指标及预后的关系，通过机器学习建立用于评估患者预后风险的模型或联合指标，帮助临床建立及时判断预后不良风险的指标，制定更加合理的治疗方案。 3.在研究开始的 3 年-5 年后进行回顾性研究，选择 2025 年 3 月 1 日-2025 年 12 月 31 日时间段内已诊断为 NSCLC 的患者作为研究对象，回顾其过去的临床数据，包括诊断信息、治疗方案、复查记录等。验证前期研究建立的模型效率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
入选标准
- •NSCLC 患者纳入标准：（1）经 LDCT 诊断为肺结节或肺肿物入院的患者；（2）术后病理是 NSCLC。
- •肺良性结节患者纳入标准：（1）经 LDCT 诊断为肺结节或肺肿物入院的患者；（2）术后病理是良性。
- •健康人群纳入标准：（1）年龄 40-80 岁；（2）经体检 LDCT 检测证实无肺结节的体检人群。
排除标准
- •NSCLC 患者排除标准：（1）无 LDCT 结果的患者；（2）缺少完整临床病理诊断的患者；（3）患者的肿块不能被准确切除；（4）分型不是 NSCLC 的患者；（5）非原发的 NSCLC 患者；（6）有其他肿瘤的患者；（7）失访者。
- •肺良性结节患者排除标准：（1）无 LDCT 结果的患者；（2）缺少完整临床病理诊断的患者；（3）患者的肿块不能被准确切除；（4）有其他肿瘤的患者；（5）失访者。
- •健康人群排除标准：（1）无 LDCT 结果的人群；（2）有其他基础疾病的人群；（3）体检前 1 个月内有过献血或输血史的人群；（4）失访者。
研究组 & 干预措施
非小细胞肺癌患者组
良性结节组
健康组
结局指标
主要结局
非小细胞肺癌发生风险预测评分
时间窗: 研究数据收集完成后进行计算
非小细胞肺癌发生风险预测模型准确性
时间窗: 研究数据收集后进行分析
非小细胞肺癌患者预后风险评分
时间窗: 研究数据收集后进行分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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