ChiCTR2500100891尚未招募不适用
经皮经肝胆道镜技术在急性胆管炎患者中的治疗研究
四川大学华西医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 成功率
研究概览
简要总结
通过开展 68 例 PTCS 治疗急性胆管炎，与同期 ERCP 治疗急性胆管炎进行 1:1 配对，探究 PTCS 在急性胆管炎的治疗中与 ERCP 疗效差异，进一步证明 PTCS 治疗急性胆管炎的优势，为后续急性胆管炎患者治疗提供临床参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合东京 2018 指南急性胆管炎诊断标准：满足 A（任意一项）+B（任意一项）+C （任意一项）
- •A：发热或寒颤；体温＞38℃或白细胞计数＜4×10^9/L 或＞10×10^9/L
- •B：黄疸；肝功能指标异常，总胆红素＞34umol/L，谷草转氨酶，谷丙转氨酶，碱性
- •磷酸酶，γ-氨基酸转移酶任一指标＞1.5 倍正常值上限
- •C：影像学证实胆管扩张或存在相关病因（结石、肿瘤、狭窄）
- •3.患者一般情况可，能耐受手术
- •4.患者及家属知情同意入组
排除标准
- •1.有严重凝血功能障碍且无法纠正者；
- •2.既往有 PTCS/ERCP 绝对禁忌症的患者
- •3.患者有严重脏器功能障碍，无法耐受任何麻醉或侵入性操作
- •4.感染性休克术前经过抗感染、支持治疗无法纠正的患者
研究组 & 干预措施
PTCS 组
ERCP 组
结局指标
主要结局
成功率
短期二次手术率
次要结局
- 并发症
- 住院总时长
- 术后住院时间
- 住院期间费用
- 复发率
研究者
研究点 (1)
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