ChiCTR1900024767进行中（未招募）早期 1 期
超声内镜引导下胆道穿刺引流术和经皮经肝胆管穿刺引流术在胆道恶性梗阻中的比较：一项前瞻性、随机、对照研究
医院重点科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 操作成功率
研究概览
简要总结
通过随机对照试验，比较 EUS-BD 与 PTCD 的在处理胆道恶性梗阻患者时的技术成功率、临床缓解率、并发症发生率、住院时间及平均花费，评估两种治疗方式的安全性、有效性与经济成本。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 年龄 18~85 岁，男女不限；
- •2 经影像学和病理学检查证实为胆道恶性梗阻者；
- •3 尝试 ERCP 失败；
- •4 愿意遵守研究程序，签署知情同意书。
排除标准
- •1 不能耐受内镜治疗者或存在内镜治疗禁忌；
- •2 无法纠正的凝血机制障碍或出血倾向；
- •4 已经采用 PTCD 或外科手术等方法进行减黄治疗的患者；
- •5 妊娠及哺乳期妇女以及近期准备怀孕者。
研究组 & 干预措施
EUS 组
PTCD 组
结局指标
主要结局
操作成功率
次要结局
- 临床缓解率
- 支架通畅期
- 生存时间
- 生活质量
- 治疗总费用
- 重复介入治疗率
- 术后并发症率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
单纯超声内镜引导下肝胃吻合术（HGS）与超声内镜引导下肝胃吻合术联合顺行支架置入术（HGS+AS）对初始 ERCP 失败的不可切除远端恶性胆道梗阻的疗效比较：一项前瞻性、多中心随机对照研究ChiCTR2500105053no
Unknown
不适用
ERCP 和经皮肝穿刺行胆道内 RFA+胆道支架置入术治疗不可切除恶性胆道梗阻患者的疗效的比较研究ChiCTR1900020693自筹50
Unknown
不适用
经 ERCP 下导管引导胆道微活检术（CMB）在肝内外胆管狭窄定性诊断中安全性、 有效性的 RCT 研究ChiCTR2300070433自筹
Unknown
不适用
金属支架联合射频消融治疗胆管恶性梗阻疗效分析的前瞻性临床研究ChiCTR2000031908江苏恒瑞医药股份有限公司80
Unknown
不适用
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 急诊内镜逆行胆管造影联合早期腹腔镜胆囊切除序贯模式治疗轻型胆源性胰腺炎的随机对照试验研究ChiCTR2000035527自筹144