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Clinical Trials/ChiCTR1900020693
ChiCTR1900020693Not yet recruitingNot Applicable

ERCP 和经皮肝穿刺行胆道内 RFA+胆道支架置入术治疗不可切除恶性胆道梗阻患者的疗效的比较研究

自筹1 site in 1 country50 target enrollmentStarted: February 1, 2019Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
50
Locations
1
Primary Endpoint
生存时间
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

评价和比较 ERCP 和经皮肝穿刺行胆道内 RFA 治疗不可切除恶性胆道梗阻患者的实际有效性

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
未说明

Eligibility Criteria

Ages
18 to 90 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •术前临床诊断为不可外科手术切除的原发恶性胆道梗阻性黄疸患者；
  • •意识清楚并且合作；
  • •体能 ECOG 评分 0–3 分；
  • •预计生存期超过 3 月。

Exclusion Criteria

  • •可手术切除患者；
  • •ECOG 评分 4 分；
  • •术前接受过其它任何抗癌治疗；
  • •术前 30 天内接受过免疫抑制治疗
  • •既往曾安置胆道支架或胆道引流；
  • •合并其它恶性肿瘤；
  • •合并严重精神疾病及严重心肺肾等疾病；
  • •转移性肿瘤所致的恶性梗阻性黄疸；
  • •怀孕期或哺乳期妇女。

Arms & Interventions

ERCP 组

ERCP 胆道射频消融术

经皮治疗组

经皮胆道射频消融术

Outcomes

Primary Outcomes

生存时间

RFA 并发症率

RFA 成功率

支架通畅时间

肝功能恢复效率

Secondary Outcomes

  • 手术时间
  • 术后住院时间
  • 总住院时间

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (1)

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