ChiCTR2500105053尚未招募Unknown
单纯超声内镜引导下肝胃吻合术（HGS）与超声内镜引导下肝胃吻合术联合顺行支架置入术（HGS+AS）对初始 ERCP 失败的不可切除远端恶性胆道梗阻的疗效比较：一项前瞻性、多中心随机对照研究
no3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 6 个月支架功能障碍发生率
研究概览
简要总结
通过对比单纯超声内镜引导下肝胃吻合术与超声内镜引导下肝胃吻合术联合顺行支架置入术，分析两种方式对不可切除远端恶性胆道梗阻患者的作用和影响。探讨这两种不同的超声内镜下胆道引流方式的最佳选择。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单病例随机对照研究
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •通过 MDT 会诊判断潜在恶性肿瘤的不可切除性（梗阻部位位于肝门远端> 2cm）。
- •初始 ERCP 失败（肠腔狭窄 / 消化道重建术后 / 插管失败）；
- •恶性肿瘤的组织病理学诊断或影像学联合随访 6 个月倾向恶性肿瘤的诊断；
- •黄疸或者肝功能存在异常；
- •EUS 和 / 或 CT 和 / 或 MRI 发现肝内胆管扩张（左侧＞3mm）；
- •同意参与该研究并签署知情同意书。
排除标准
- •凝血功能障碍者（INR>1.3）及外周血小板计数明显减少<50x10^9/L；
- •拒绝参与该研究且不签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
HGS+AS 组
HGS 组
结局指标
主要结局
6 个月支架功能障碍发生率
支架通畅时间（中位）
次要结局
- 手术时间
- 技术成功率和临床成功率
- 术后不良事件
- 手术费用
- 住院费用
研究者
研究点 (3)
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