ChiCTR-DDD-16009317进行中（未招募）治疗新技术临床试验
一项旨在评价鼻胰引流管辅助下的直接经口胆道镜的安全性及疗效的前瞻性观察研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2016年10月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 成功率
研究概览
简要总结
1）评价新型经口直接胆道镜插入胆总管的成功率和安全性； 2）评价新型经口直接胆道镜观察图像和直视下活检诊断不明原因胆道病变的临床效能； 3）评价新型经口直接胆道镜直视下行胆管内巨大结石的碎石治疗的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）常规 ERCP 及细胞刷检查不能明确诊断的胆道病变；
- •2）胆管内巨大结石需行内镜直视下液电碎石或者激光碎石者；
- •3）受试者知情，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1）十二指肠乳头肿瘤或者下段胆管癌（距乳头<1cm）；
- •2）胆总管远端狭窄（直径<6mm）；
- •5）拒绝行经口直接胆道镜检查或者不愿参加此项研究者。
研究组 & 干预措施
实验组
直接经口胆道镜
结局指标
主要结局
成功率
胆红素
转氨酶
体温
病理结果阳性率
并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
胃管置入术对 ERCP 术中胆管成像清晰度影响的临床研究ChiCTR2300068848自筹
Unknown
不适用
评价内窥镜手术系统辅助腹腔镜下结直肠癌切除术的有效性和安全性临床试验ChiCTR2200063172苏州康多机器人有限公司100
Unknown
不适用
置入螺旋支架行临时性胆道引流的必要性研究ChiCTR1800017387四川省科技部210
Unknown
3 期
评价一次性使用可携带粒子引流导管套件用于胆汁引流并提供放射性粒子放置通道的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、对照临床试验ChiCTR2300070149企业资助
Unknown
不适用
NIR 影像引导的改良一期缝合对比 T 管引流在胆总管结石术后疗效的随机对照、前瞻性队列研究ChiCTR2300069915中山大学附属第三医院临床研究项目