ChiCTR2000037445尚未招募早期 1 期
经阴道自然腔道内镜手术（V-NOTES）与腹腔镜行阴道骶骨固定术的有效性及安全性的随机对照研究
成都市妇女儿童中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前与术后 POP-Q 评分
研究概览
简要总结
通过采集 V-NOTES 与腹腔镜行阴道骶骨固定术的围手术期结局以及中长期随访数据的对比客观评价 V-NOTES 在阴道骶骨固定术的安全性可行性、卫生经济学效益
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •有盆底功能障碍性疾病拟行阴道骶骨固定术患者
- •生命体征平稳可耐受腹腔镜手术
- •患者能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意
排除标准
- •急性感染期，术前深静脉血栓形成或高凝状态，空腹血糖>11.1mmol/L，血压>160/100mmHg，肝肾功能不全，精神疾病及其他手术禁忌
- •术后无法完成随访的患者
研究组 & 干预措施
阴腔镜
阴道骶骨固定术
腹腔镜
阴道骶骨固定术
结局指标
主要结局
术前与术后 POP-Q 评分
术前与术后 PFIQ 调查
围手术期并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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