ChiCTR2200062247尚未招募1 期
精准荧光腹腔镜肝脏外科治疗体系在华南五省地区推广示范应用的真实世界研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不同程度肝硬化的患者，术前注射吲哚菁绿的时间、浓度之间的关系
研究概览
简要总结
1.完成荧光腹腔镜下肝切除术的安全性和有效性评估。 2.建立荧光腹腔镜下肝切除术的标准化方案并推广至华南五省地区医院。 3.针对各个术式的具体应用标准，发表华南共识。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前临床或病理诊断为原发性肝癌；
- •2.研究者判断符合腹腔镜肝切除指征的患者；
- •3.未接受过介入、射频消融等局部治疗；
- •4.患者及家属能够理解并愿意参与本临床研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.研究者判断存在腹腔镜肝切除禁忌症；
- •2.对 ICG 或碘过敏；
- •3.复发性肝肿瘤患者；
- •4.入选前 4 周内参加过或正在参加其他临床试验的患者；
- •5.具有严重的精神疾病病史；近 5 年其他恶性肿瘤病史；
- •6.怀孕或哺乳期妇女；
- •7.研究者认为的患者合并其他情况 / 不宜参加该项研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
不同程度肝硬化的患者，术前注射吲哚菁绿的时间、浓度之间的关系
术后病理病检病灶性质与术中荧光显影类型间的关系
靶病灶显影成功率（肿瘤的显影类型、微小肝癌显影率）
术中荧光定量评估肝硬化的准确率
靶段肝显影成功率
安全性（术中胆漏的发生率、术后胆漏的发生率）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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