ChiCTR1900025104进行中（未招募）早期 1 期
蛋白 A 免疫吸附治疗重症抗 NMDAR 脑炎安全性和有效性的探索性研究
中山大学附属第三医院临床研究计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2019年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全性
研究概览
简要总结
初步探讨蛋白 A 免疫吸附治疗重症抗 NMDAR 脑炎的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-80 岁，男女均可；
- •（2）符合抗 NMDAR 脑炎诊断；
- •（3）mRS 评分 4 分或者 5 分；
排除标准
- •（1）感染相关的脑炎（如病毒性脑炎、化脓性脑炎等）；
- •（2）正在接受血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）治疗且不能停止药物的患者；
- •（3）合并传染病、中重度慢性肾功能不全、肝功能异常、以及其他内脏功能不能耐受者；
- •（4）发病前存在其他神经疾病、痴呆或影响依从性及评估的精神疾病；
- •（5）血液系统异常：血小板<100×109/L；或明显的凝血障碍；
- •（7）药物难以纠正的全身循环衰竭患者；
- •（8）孕妇或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
Case series
免疫吸附
结局指标
主要结局
安全性
有效性
次要结局
- 住院时间
- 住院费用
- 临床表现
- NMDAR 滴度
研究者
研究点 (1)
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