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临床试验/ChiCTR2200057384
ChiCTR2200057384尚未招募Unknown

靶向性免疫抑制治疗后并发侵袭性真菌、细胞内细菌感染患者的流行病学特点和临床特征的研究

三名工程(SZSM201911014)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 650 人开始时间: 2022年3月4日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
650
试验地点
1
主要终点
血培养

研究概览

简要总结

1、本研究将对香港大学深圳医院开院以来诊断的侵袭性真菌、细胞内细菌感染病例进行回顾性研究,总结其临床表现、流行病学特点及风险因素。 2、本研究将对 2022 年 3 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日临床微生物及感染控制科会诊的使用靶向治疗后出现疑似感染性发热,伴或不伴呼吸道、消化道及中枢神经系统等感染的病例进行侵袭性真菌、细胞内细菌调查,对其进行人口学特征、临床表现、流行病学特点等统计分析。 3、通过回顾与前瞻性研究,对靶向治疗后合并侵袭性细胞内病原微生物感染病例的流行病学特点、临床特征、风险因素进行总结。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.回顾性研究对象为 2012 年 7 月 1 日至 2022 年 3 月 1 日香港大学深圳医院诊断的侵袭性细胞内病原微生物感染病例,包括沙门氏菌病菌血症、Q 热、布鲁氏菌病、李斯特菌菌血症 / 脑膜炎等,共 150 名。
  • 2.前瞻性研究对象为 2022 年 3 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日临床微生物医生会诊的使用靶向治疗后出现发热,伴或不伴呼吸道、消化道及中枢神经系统等感染的病例。需符合以下条件:
  • 1)正在或曾靶向治疗,所用药物包括抗 TNFα单克隆抗体、抗 CD52 单克隆抗体、抗 CD20 单克隆抗体、EGFR 通路抑制剂、抗 CD38 单克隆抗体、抗 IL-6 受体单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂、IL-1 受体拮抗剂或 IL-12 及 IL23 抑制剂等。
  • 2)在使用靶向治疗后出现疑似感染性发热,伴或不伴呼吸道、消化道及中枢神经系统等症状。

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

回顾性研究组

前瞻性研究组

结局指标

主要结局

血培养

痰培养

粪便培养

脑脊液培养

16s rDNA 纳米孔测序

ITS 纳米孔测序

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
三名工程(SZSM201911014)

研究点 (1)

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