ChiCTR-TRC-12002270已完成4 期
重组人干扰素α-1b 治疗儿童病毒性肺炎的随机、平行对照临床试验
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 深圳科兴生物工程有限公司
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床治愈率
研究概览
简要总结
评价重组人干扰素α-1b 治疗儿童病毒性肺炎的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②确诊病毒性肺炎且需住院治疗的患儿；
- •③急性期，病程≤72 小时；
排除标准
- •①病毒性肺炎的重症患儿，符合以下任一条者：①SaO2≤0.92；②出现休克或意识障碍；③呼吸频率明显加快，脉速伴有严重呼吸窘迫和耗竭；④反复呼吸暂停或出现慢而不规则的呼吸；
- •②罹患支气管肺发育不良患儿；
- •③入院前 2 周内用过糖皮质激素及其他免疫调节剂；
- •④已知对干扰素制品过敏者；
- •⑤罹患先天性心脏病、肝、肾及造血系统疾病、癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者；
研究组 & 干预措施
雾化 1 次治疗组
雾化吸入干扰素 a1b 每天一次
雾化 2 次治疗组
雾化吸入干扰素 a1b 每天 2 次
肌肉注射组
肌肉注射干扰素
结局指标
主要结局
临床治愈率
次要结局
- 平均住院时间
- 肺部体征变化
研究者
研究点 (1)
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