ChiCTR-DCD-15006532进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
荧光示踪技术在早期乳腺癌前哨淋巴结活检术中的应用及相关研究
新疆医科大学创新基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 假阴性率
研究概览
简要总结
（1）明确吲哚菁绿荧光示踪法 SLNB 的检出率及假阴性率。 （2）分析得出前哨淋巴结假阴性的影响因素。 （3）明确患者肿块大小、示踪剂注射部位、患者年龄、病灶部位等因素对荧光示踪法 SLNB 有无影响。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •临床分期 T1-2N0M0 的早期乳腺癌,即肿块直径不超过 5cm，腋窝淋巴结触诊阴性，无远处转移。
- •2）新辅助化疗后临床分期达到 T1-2N0M0 的患者。
- •病灶为单发，尤其是拟行保留乳房手术者。
排除标准
- •既往进行过腋窝淋巴结手术的患者
- •2）对示踪剂过敏的患者
- •4）腋窝进行过放疗的患者
结局指标
主要结局
假阴性率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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