ChiCTR2500105294尚未招募不适用
基于人工智能视觉技术的学龄前儿童乳磨牙防龋精准评估系统研发与临床评价-诊断试验部分
深圳市儿童健康与疾病临床医学研究中心3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月29日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
本项目将围绕乳磨牙窝沟封闭适应证智能辅助诊断系统（下简称“AI 辅助诊断系统”）的研发与评价，实现如下两个方面的研究目的。 （1）基于多分类 GAN 网络模型(MCGAN)，优化乳磨牙窝沟封闭适应证智能辅助诊断算法并开发相关应用系统； （2）开展诊断试验，评价乳磨牙窝沟封闭适应证智能辅助诊断系统的诊断价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 3-6 岁的儿童。
- •2.具备龋坏或窝沟封闭适应证
- •3.无严重的全身性疾病，能够参与研究的相关检查和治疗。
- •4.监护人能熟练使用智能手机和微信。
- •5.监护人签署知情同意书，同意儿童参与本研究。
排除标准
- •1.在研究开始前已接受过人工智能口腔管理工具或口腔干预的儿童。
- •2.学生第一乳磨牙未萌出或其他情况无法检出第一乳磨牙。
- •3.对相关口腔医疗器械过敏的儿童。
- •4.无法配合研究要求或监护人不愿意配合的儿童。
- •5.存在严重牙齿问题需要紧急处理的儿童。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
假阳性率
假阴性率
符合率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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