ChiCTR1900025174已完成不适用
依托咪酯和丙泊酚麻醉在冠心病人非心脏手术中的临床对照研究
深圳市科技研发基金0 个研究点目标入组 80 人开始时间: 2014年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 主要终点
- 血流动力学
研究概览
简要总结
本研究通过观察和比较依托咪酯脂肪乳和丙泊酚用于冠心病患者全麻期间的血流动力学变化，评价依托咪酯脂肪乳在冠心病患者非心脏手术中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •所选患者均明确既往冠心病病史，行普外科非心脏手术（包括甲状腺，肝胆，胃肠手术），美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅱ～Ⅲ级，经由本院医学伦理委员会的批准并且同患者签订书面临床试验同意书。入选对象均提前告知试验流程并交代相关风险后签署知情同意书。
排除标准
- •急诊手术或拟行心脏手术患者；合并有先天性心脏病，风湿性心脏病，心肌病、显著的左室肥大、过去 3 个月发生心梗、瓣膜病等严重心肺功能障碍，肝肾功能障碍，肾上腺皮质功能障碍，异常出血史，对丙泊酚或依托咪酯存在不良反应，安装起搏器，高血压 3 级及以上，低血压或休克，体重指数≥30 kg/m2，不同意签署知情同意书及不能完成试验流程的患者。
研究组 & 干预措施
Group 2
丙泊酚麻醉
Group 1
依托咪酯脂肪乳
结局指标
主要结局
血流动力学
次要结局
未报告次要终点
研究者
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