ChiCTR1800019085Active, not recruiting治疗新技术临床试验
Ultra Q-YAG 玻璃体消融术治疗玻璃混浊的临床多中心研究
哈尔滨爱尔眼科医院20 sites in 1 country274 target enrollmentStarted: October 29, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 274
- Locations
- 20
- Primary Endpoint
- 最佳矫正视力
Study Overview
Brief Summary
评估 Ultra Q-YAG 玻璃体消融术对于前后部玻璃体作用后，眼内压、晶状体、玻璃体、视网膜的变化以及在玻璃体腔内的安全操作范围以及能量范围；观察疗效及安全性、有效性，同时进行患者满意度调查，以便于将来更好的指导临床治疗。
Study Design
- Study Type
- 治疗研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）玻璃体后脱离继发症状的 Weiss 环; （2）漂浮症状持续时间至少半个月; （3）经 B 超检查，可见明显的混浊灶，且患者自述有明显的症状，治疗态度积极；（4）屈光间质基本清晰；（5）无明显视网膜病变；（6）浑浊物距视网膜及晶状体＞3 mm；（7）排除其他眼部疾病引起的玻璃体混浊和 / 或晶体明显混浊者；（8）患者均签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）最佳矫正视力＜0.4; （2）视网膜撕裂，视网膜脱离，葡萄膜炎，糖尿病性视网膜病变，黄斑水肿，视网膜静脉阻塞等眼部疾病; （3）青光眼或高眼压的病史，青光眼术后或者正在服用或者局部使用抗青光眼类药物的患者；（4）诊断为白内障的患者；（5）有精神、心理问题的患者。
Arms & Interventions
实验组
玻璃体消融
Outcomes
Primary Outcomes
最佳矫正视力
眼内压
Secondary Outcomes
- 眼部超声
- 眼底照相
Investigators
Study Sites (20)
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