ChiCTR2100044113进行中(未招募)早期 1 期
手机视频游戏改善慢性精神分裂症认知的随机对照研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 可重复的成套神经心理状态测量
研究概览
简要总结
本研究目的为探讨手机视频游戏是否能改善慢性精神分裂症患者的认知功能,临床症状和自我效能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •汉族,年龄 18 至 60 岁;
- •患病持续时间大于等于 5 年;
- •符合 DSM-IV 精神分裂症诊断标准,且现无幻觉及妄想症状.由两位研究精神病学家根据中国版 DSM-IV 结构化临床访谈(SCID)独立评估。
排除标准
- •1)伴有重大疾病,包括严重的中枢神经系统疾病、急性、不稳定或危及生命的医疗疾病(如癌症和感染等)。
- •3)不能签署知情同意书。
- •4)精神分裂症病情不稳定,包括最近一个月内有换药,冲动,伤人等情况。
研究组 & 干预措施
1
常规治疗和视频游戏干预
2
常规治疗和观看电视
结局指标
主要结局
可重复的成套神经心理状态测量
Stroop 色-词关联测验
次要结局
- 阳性与阴性症状量表
- 功能大体评定量表
- 自我效能感量表
- 智能手机游戏成瘾评估量表
- 汉密尔顿抑郁量表
研究者
研究点 (2)
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