ChiCTR1800016121尚未招募治疗新技术临床试验
基于虚拟现实技术的精神分裂症患者个体化认知功能康复训练系统的设计与构建
浙江省公益技术研究计划（LGF18H090003）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 括阳性与阴性症状量表分
研究概览
简要总结
（1）建立起适合中国人群的虚拟现实（VR）场景，建立正常对照认知功能常模数据库。（2）设计与构建个体化的基于 VR 的精神分裂症患者认知功能康复训练系统。（3）明确 VR 认知功能康复系统对精神分裂症患者认知功能的疗效, 制定相应的操作实施指南，进行临床推广和应用，提高患者认知功能，从而减少致残、促进患者更好地回归社会。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究组：缓解期精神分裂症组（共 100 例）
- •诊断标准：经 2 个以上临床精神科医师诊断，符合 ICD-10 精神分裂症诊断标准；
- •处于临床症状缓解期，符合 Andreasen 精神分裂症缓解期的判断标准：在阳性与阴性症状量表(PANSS)中, 妄想、联想障碍、幻觉行为、情感迟钝、被动 / 淡漠社交退缩、交谈缺乏自发性和流畅性、装相和作态、不寻常思维内容等 8 项条目的评分在轻度或轻度以下(≤ 3 分)并且至少持续 6 个月；
- •年龄在 18 至 55 岁之间，IQ≥85 分，受教育年限≥6 年；
- •目前仅使用二代非典型抗精神病药物治疗者；
- •视力或校正视力正常，右利手，能配合完成各项实验测试。
排除标准
- •MRI 或 CT 检测排除器质性脑损伤，既往有癫痫等神经系统疾病或严重躯体疾病；
- •有精神发育迟滞病史；
- •在过去 1 年内曾接受过电休克治疗，过去 30 天内有物质滥用及药物依赖史（吸烟除外）；
- •使用一代典型抗精神病药物者。
研究组 & 干预措施
研究组
结局指标
主要结局
括阳性与阴性症状量表分
认知功能量表评分
个人和社会功能量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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