ChiCTR2400082991进行中（未招募）1 期
视力障碍者平衡扰动训练的临床随机对照及脑皮质激活研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 迈步阈值
研究概览
简要总结
明确视力障碍人群的在平衡扰动时的姿势策略和脑皮质激活特征，为经颅磁刺激、经颅电刺激等中枢干预手段的应用提供一定的理论依据。为视力障碍人群提供一种有效的平衡训练方法，减少跌倒风险，提高生活质量。其次通过功能近红外观察视力障碍人群脑皮质激活的情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①视力障碍组矫正视力＜0.3；健康组视力或矫正视力＞0.6
- •②18-60 岁，男女不限；
- •③身体健康，无下肢关节外伤、肌肉损伤、感染、疼痛等疾病，具有独立站立、独立行走能力；
- •④听力或校正后听力 0-25dB；
- •⑤身体活动准备问卷(PARQ)所有问题都有积极反应；
- •⑥无认知障碍或交流障碍，简易智能状态检查（MMSE）≥24 分；
排除标准
- •①在实验前参与高强度体育活动，三个月内有平衡训练史；
- •②脑部损伤、认知障碍，确诊精神病、重度抑郁症（有自杀倾向）或癫痫患者、有精神病或癫痫的家族史者；
- •③任何对平衡步行功能产生影响的骨关节系统损伤或疾病，如严重的关节挛缩、躯干或下肢新近骨折、骨性关节炎、骨质疏松者等 ；
- •④有心肺疾病等严重系统性疾病不能耐受者，存在糖尿病、尿毒症等严重系统性疾病；
- •⑤听觉或视觉（视力障碍组除外）上有缺陷可能影响评估及治疗；
- •⑥应用改变大脑皮质兴奋性的药物（抗癫痫药、镇静催眠类药物等）；
- •⑦缺席超过三分之一的锻炼环节或不能遵守锻炼方案；出现严重疾病，不良事件或不良反应，反应无法耐受者；
研究组 & 干预措施
视力障碍组
视力健康组
视力障碍扰动干预组
结局指标
主要结局
迈步阈值
感觉统合测试
适应性测试得分
脑血氧浓度值
平衡测试得分
次要结局
- 表面肌电积分肌电及均方根
- 单腿站立
- 平衡信心 / 跌倒风险
- 感觉测试灵敏度
- 质心加速度
- 体力活动水平
研究者
研究点 (1)
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