ChiCTR2100042813
Active, not recruiting
Early Phase 1
强化姿势控制训练对改善帕金森病平衡障碍的疗效及其神经影像学机制
国家自然科学基金 青年科学基金项目, 项目编号 818022402 sites in 1 country75 target enrollmentStarted: February 19, 2021Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 国家自然科学基金 青年科学基金项目, 项目编号 81802240
- Enrollment
- 75
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 平衡评定系统测试量表
Overview
Brief Summary
本项目拟以姿势控制为主线，针对 PD 姿势控制障碍特征设计对时空参数以及注意力不同需求强度的姿势控制任务以及训练方案，利用 fMRI 和 fNIRS 优势互补，系统研究①PD 平衡障碍者姿势控制的神经影像学机制，②不同强度姿势控制训练对改善 PD 平衡障碍的疗效及其神经影 像学机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）有明确 PD 疾病诊断，
- •2）未曾服药或服药后症状控制稳定；
- •3）能够独立行走 10 米；
- •4）能够进行运动想象基于运动觉-视觉想象问卷(KVIQ)中运动觉和视觉成分的平均分>=3。
Exclusion Criteria
- •1）伴有 MRI 禁忌证如脑内血管银夹、心脏起用器等；
- •2）有明显的头部不自主动作或唇部震颤；
- •4）有影响平衡功能的新近半年发生的骨折、除 PD 以外的神经系统疾病或其它病征如视觉障碍、前庭功能障碍等；
- •5）明显的认知障碍（MoCA<27）；
- •6）半年内曾经或正在参加与平衡控制相关的干预性研究或运动训练班。
Arms & Interventions
高强度姿势控制训练组
高强度姿势控制训练
低强度姿势控制训练组
低强度姿势控制训练
手功能训练组
手功能训练
Outcomes
Primary Outcomes
平衡评定系统测试量表
Time Frame: 干预前，干预后即刻，干预后 3 个月，干预后 6 个月
Secondary Outcomes
- 6 分钟步行测试(干预前，干预后即刻，干预后 3 个月，干预后 6 个月)
- 帕金森综合评分量表-III(干预前，干预后即刻，干预后 3 个月，干预后 6 个月)
- 活动特异性平衡信心量表(干预前，干预后即刻，干预后 3 个月，干预后 6 个月)
- 步态僵硬问卷(干预前，干预后即刻，干预后 3 个月，干预后 6 个月)
- 帕金森患者的生活质量问卷(干预前，干预后即刻，干预后 3 个月，干预后 6 个月)
- 老人体力活动量表(干预前，干预后即刻，干预后 3 个月，干预后 6 个月)
- 跌倒事件(干预前，干预后即刻，干预后 3 个月，干预后 6 个月)
- 普度钉板测试(干预前，干预后即刻，干预后 3 个月，干预后 6 个月)
- 股四头肌功能性力量(干预前，干预后即刻，干预后 3 个月，干预后 6 个月)
- 副作用(干预时)
Investigators
Study Sites (2)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
安冉医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书、知情同意书。 基于 fNIRS 探索不稳定支撑面训练对帕金森病患者平衡功能的改善及机制研究ChiCTR2100043288自筹60
Unknown
Not Applicable
运动干预提升帕金森患者抑制控制功能的神经心理机制研究ChiCTR2000038517课题经费30
Unknown
Not Applicable
基于脑肌步态同步耦合分析的帕金森病冻结步态的运动障碍与物理干预研究ChiCTR2100043790国家自然科学基金20
Unknown
Not Applicable
任务态 fMRI 精准定位下的 rTMS 对帕金森病步态障碍的皮质可塑性调节及脑网络连接改变的机制研究ChiCTR2200058846科研基金100
Unknown
Not Applicable
帕金森病多学科合作诊疗模式下的精准治疗ChiCTR1900022715天津市环湖医院120