ChiCTR2100042813进行中（未招募）早期 1 期
强化姿势控制训练对改善帕金森病平衡障碍的疗效及其神经影像学机制
国家自然科学基金 青年科学基金项目, 项目编号 818022402 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2021年2月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 平衡评定系统测试量表
研究概览
简要总结
本项目拟以姿势控制为主线，针对 PD 姿势控制障碍特征设计对时空参数以及注意力不同需求强度的姿势控制任务以及训练方案，利用 fMRI 和 fNIRS 优势互补，系统研究①PD 平衡障碍者姿势控制的神经影像学机制，②不同强度姿势控制训练对改善 PD 平衡障碍的疗效及其神经影 像学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）有明确 PD 疾病诊断，
- •2）未曾服药或服药后症状控制稳定；
- •3）能够独立行走 10 米；
- •4）能够进行运动想象基于运动觉-视觉想象问卷(KVIQ)中运动觉和视觉成分的平均分>=3。
排除标准
- •1）伴有 MRI 禁忌证如脑内血管银夹、心脏起用器等；
- •2）有明显的头部不自主动作或唇部震颤；
- •4）有影响平衡功能的新近半年发生的骨折、除 PD 以外的神经系统疾病或其它病征如视觉障碍、前庭功能障碍等；
- •5）明显的认知障碍（MoCA<27）；
- •6）半年内曾经或正在参加与平衡控制相关的干预性研究或运动训练班。
研究组 & 干预措施
高强度姿势控制训练组
高强度姿势控制训练
低强度姿势控制训练组
低强度姿势控制训练
手功能训练组
手功能训练
结局指标
主要结局
平衡评定系统测试量表
时间窗: 干预前，干预后即刻，干预后 3 个月，干预后 6 个月
次要结局
- 6 分钟步行测试(干预前，干预后即刻，干预后 3 个月，干预后 6 个月)
- 帕金森综合评分量表-III(干预前，干预后即刻，干预后 3 个月，干预后 6 个月)
- 活动特异性平衡信心量表(干预前，干预后即刻，干预后 3 个月，干预后 6 个月)
- 步态僵硬问卷(干预前，干预后即刻，干预后 3 个月，干预后 6 个月)
- 帕金森患者的生活质量问卷(干预前，干预后即刻，干预后 3 个月，干预后 6 个月)
- 老人体力活动量表(干预前，干预后即刻，干预后 3 个月，干预后 6 个月)
- 跌倒事件(干预前，干预后即刻，干预后 3 个月，干预后 6 个月)
- 普度钉板测试(干预前，干预后即刻，干预后 3 个月，干预后 6 个月)
- 股四头肌功能性力量(干预前，干预后即刻，干预后 3 个月，干预后 6 个月)
- 副作用(干预时)
研究者
研究点 (2)
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