ChiCTR2100043288进行中(未招募)早期 1 期
基于 fNIRS 探索不稳定支撑面训练对帕金森病患者平衡功能的改善及机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Berg 量表评分
研究概览
简要总结
基于 fNIRS 探索不稳定支撑面训练前后,帕金森病患者平衡功能的改善和大脑皮质激活的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 2015 年国际运动障碍协会诊断标准中“临床确诊的”原发性帕金森病患者;
- •② Berg 平衡量表评分 21-56 分;
- •③ UPDRS-HY 分期 1-4 期;
- •④ 同意并签署知情同意书的患者。
排除标准
- •① 继发性帕金森综合征或帕金森叠加综合征的患者;
- •② 存在严重认知功能障碍,无法配合完成治疗的患者;
- •③ 严重的心、肺、脑、肾疾病等难以参与治疗的患者;
- •④ 依从性差,未能按要求参与治疗的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
不稳定支撑面训练
结局指标
主要结局
Berg 量表评分
大脑皮质激活的变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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