ChiCTR2100054637
Not yet recruiting
Not Applicable
运动干预改善帕金森病患者平衡功能的研究
中央高校基本科研业务费专项资金项目2 sites in 1 country120 target enrollmentStarted: October 18, 2021Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 中央高校基本科研业务费专项资金项目
- Enrollment
- 120
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 运动症状-帕金森病评定量表
Overview
Brief Summary
主要目的： 1.了解太极拳干预对改善帕金森患者平衡能力、步态障碍、姿势稳定性、肌肉适能等的效果，并与实验对照组与空白对照组进行比较； 2.揭示帕金森病患者平衡能力、步态障碍、姿势稳定性改善的神经肌肉策略及运动控制机制； 3.研究不同康复性干预后肌肉协同效应是否发生变化，为通过诱导神经可塑性来改善帕金森病患者运动功能的干预措施提供一种新的评估方法； 4.评估干预前后帕金森病患者肠道菌群多样性、相对丰度的变化； 5.明确帕金森病患者的触动觉的功能状态，与运动功能障碍的关系，及运动干预后对其的改善作用； 6.明确帕金森病患者脑结构及功能的神经基础及其演变规律，采用脑影像表型的客观指标，监测及评价运动干预的疗效。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.18<=年龄<=75 岁；
- •2.原发性帕金森病、Hoehn & Yahr 分期 2~3 期；
- •3.稳定用药（药物方案稳定 1 月以上）；
- •4.能够独立站立，且能进行有或没有辅助装置的行走；
- •5.杭州本地居住的居民；
- •6.MMSE 评分：小学>20 分；中学及以上>24 分。
Exclusion Criteria
- •1.受试者目前正在参加任何其他的行为学或药理学或运动干预的研究项目；
- •2.抑郁症或其他心理疾病；
- •3.心脑血管疾病（心脏病、中风、高血压收缩压超过 160mm Hg）；
- •4.近一个月内服用抗生素；
- •5.运动限制性的疾病，如膝关节炎、风湿、痛风、视力损害、神经源性肌萎缩；
- •6.弱势群体，包括精神疾患、认知损伤、危重患者、孕妇、文盲等。
Arms & Interventions
试验组 1
太极拳
试验组 2
联合抗阻-拉伸
对照组
保持原有生活方式
Outcomes
Primary Outcomes
运动症状-帕金森病评定量表
认知功能-简易智能精神状态检查量表
认知功能-蒙特利尔认知评估量表
非运动症状-非运动症状评估量表
焦虑水平-汉密尔顿焦虑量表
抑郁症状-汉密顿抑郁量表
步态-冻结步态问卷
生活独立能力-改良的 Barthel 指数量表
平衡功能-伯格平衡量表
生活质量-帕金森病患者生活质量量表
体力活动水平-老年人体力活动量表
触动觉状况-触动觉功能实验
脑形态与结构-磁共振扫描
肌肉耐力-30 秒椅子站立测试
肌肉协同
地面反作用力
肠道菌群构成
身体姿态
步态
肌电测试
身高
体重
腰围
体脂率
脂肪量
肌肉量
跟膝胫试验
本体感觉测试
预期性姿势调节
补偿性姿势调节
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (2)
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