ChiCTR-IPR-17011875尚未招募早期 1 期
八段锦联合平衡训练对轻中度帕金森病患者步态和姿势控制的影响
单位自筹后申请1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 本体感觉平均指数(A.T.E)
研究概览
简要总结
目前，对帕金森病还没有根治的方法，临床干预的手段主要是以药物治疗为主，此外，还有手术、针灸及物理康复等干预手段:但是，药物治疗存在着毒副作用和耐药性的问题，手术、针灸和物理康复存在着实施者的技术水平和长期治疗的费用问题。八段锦作为一项中等强度的有氧运动，能够增强老年人肌力，提高协调能力，提高其平衡功能。将八段锦作为运动干预的手段作用于早中期 PD 患者，对其平衡功能和运动行为能力的提高将会起到积极的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 )明确诊断为原发性帕金森病，符合 2013 年欧洲神经病学联盟帕金森病诊断指南:1 运动减少。2 至少符合下列临床表现中任意一项，包括肌肉强直;静止性震颤;姿势不稳。3 至少符合下列标准中 3 项，即单侧发病;静止性震颤;病情呈渐进性进展;发病后多为持续不对称性受累;左旋多巴治疗起初有效;2)Hoehn-Yahr 1-3 级，能独立行走;3)入选前 1 周至试验开始未调整药物，治疗期间用药不变;4)听觉、视觉及认知能力正常。
排除标准
- •(1)各种继发性帕金森综合征(包括外伤性、药源性、肿瘤性、血管性、中毒性、脑积水等)及帕金森叠加综合征。(2)既往有骨关节疾病或脑血管疾病等，并对行走或平衡功能造成影响。(3)心功能不全、严重高血压及其他严重内科疾病。(4)不配合检查和训练者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规药物治疗
八段锦组
常规药物治疗加八段锦有氧运动
平衡仪组
常规药物治疗加平衡功能训练组
结局指标
主要结局
本体感觉平均指数(A.T.E)
时间窗: 实验前、实验后一周、二周
步态测试结果
时间窗: 实验前、实验后一周、二周
次要结局
- 帕金森病评定量表
- 血清酪氨酸羟化酶
- 血清高香草酸
- 血清 alpha-突触核蛋白
研究者
研究点 (1)
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