ChiCTR2000034323尚未招募早期 1 期
视觉反馈平衡系统与数字化跑台联合干预康复训练模式对早中期帕金森病患者步态及脑弥散张量成像的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动长度轨迹
研究概览
简要总结
探讨早中期帕金森病患者平衡功能与步态失稳的相关性,观察视觉反馈平衡系统与数字化跑台联合干预康复训练模式对早中期帕金森患者步态障碍的疗效影响及影像学的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 所有帕金森患者均符合英国帕金森脑库诊断标准;
- •② 有运动障碍和静止性震颤等症状;
- •③ 简易精神状态检查量表( Mini mental status examination,MMSE) 筛查 MMSE 评分≥17 分,不影响各项康复评定和训练;
- •④ 疾病严重程度根据修订的 Hoehn-Yahr 分级在 1~3 级,表现为双侧肢体受累;
- •⑤ 治疗前帕金森患者使用过多巴胺及左旋多巴制剂,在康复训练中能确保适合的药物剂量。
排除标准
- •① 有酒精、药物滥用史;
- •② 有精神症状、视觉障碍、理解障碍、严重的认知障碍者;
- •③ 依从性极差不能配合试验;
- •④ 有脑卒中史,同时还具有帕金森特征的阶梯进展;
- •⑤ 在运动治疗中有药物改变的。
研究组 & 干预措施
试验组
视觉反馈平衡系统与数字化跑台联合康复训练
对照组
传统步态平衡康复训练
结局指标
主要结局
运动长度轨迹
运动椭圆面积
Berg 量表
Tinetti 评分
Morse 跌到评估量表
步长
接触地面时间
身体压力中心变化
步态对称性
FA 值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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