ChiCTR1900026123尚未招募早期 1 期
背外侧前额叶高频经颅磁刺激对帕金森病步行功能及平衡能力的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 起立-行走计时、Bery 平衡量表
研究概览
简要总结
探讨高频 DLPFC 区域 rTMS 刺激对 PD 步行功能及平衡能力的即时改善效果，明确对 PD 步态障碍有效的神经调控治疗靶点，优化 rTMS 刺激模式，为下一步神经调控治疗的准确性奠定了基础，为其临床的应用提供客观依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合中国 2016 年推出的 PD 诊断新标准；
- •（2）运动症状严重程度 HY 分级１～3 级；
- •（3）意识清楚，无明显认知障碍，能够完成试验量表评定；
- •（4）年龄大于 45 岁，小于 80 岁；
- •（5）所有研究对象需对研究内容知情同意并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）先前诊断为帕金森综合征（包括外伤性、肿瘤性、血管性、药源性、 中毒性及脑积水）的患者；
- •（2）骨折或其他原因导致无法独立行走或站立，不能完成评估量表；
- •（3）进行性核上性麻痹、多系统萎缩、皮质基底节变性等帕金森叠加综合征；
- •（4）患有严重心、肺、肝、肾、血液系统疾病者；
- •（5）既往有癫痫病史者；
- •（6）安装有心脏起搏器等金属内置物者。
- •（7）参加其他康复训练者。
研究组 & 干预措施
干预组
经颅磁刺激+抗帕金森病药物
对照组
抗帕金森病药物
结局指标
主要结局
起立-行走计时、Bery 平衡量表
次要结局
- 统一 PD 评定量表第Ⅲ部分
- 转弯时间
- 转弯步数
- 步长
- 步速
- 活动平衡信心量表
- 静态运动阈值 AMP%
研究者
研究点 (1)
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