ChiCTR2200058846尚未招募治疗新技术临床试验
任务态 fMRI 精准定位下的 rTMS 对帕金森病步态障碍的皮质可塑性调节及脑网络连接改变的机制研究
科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步态参数
研究概览
简要总结
- 通过对任务态功能磁共振确定的脚动激活点与 TMS 胫前肌运动热点的比较，探寻更为精准的改善 PD 步态障碍的刺激靶点；
- 通过临床评估及可穿戴设备评估 PD 步态障碍的参数特征及治疗后的改善情况，探寻更为规范、准确的评估方式；
- 探寻更为精准的个体化定位的 PD 步态障碍的刺激靶点，从而进一步探究 rTMS 对运动皮层兴奋性的调节作用及脑功能网络连接的潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •对帕金森病药物稳定，2 周内未调整抗帕金森病药物；
- •患者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •诊断 PD 以外的其他神经系统疾病（如癫痫等）；
- •已知会干扰参与研究的痴呆，MMSE＜23；
- •TMS 无可记录的胫前肌运动诱发电位；
- •伴有异动症或严重震颤干扰刺激者；
- •其他严重心血管及肺部疾病(如急性心肌梗死、急性心衰、难治性高血压)；
- •内置金属 (如心脏起搏器、颅内金属植入物等) 等磁刺激及磁共振检查禁忌症。
研究组 & 干预措施
1
脚动热点
2
动脚激活点
结局指标
主要结局
步态参数
时间窗: 基础，1 天，12 天，1 月，3 月
次要结局
- 网络连接(基础，12 天，1 月，3 月)
研究者
研究点 (1)
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