ChiCTR1900022715进行中(未招募)不适用
帕金森病多学科合作诊疗模式下的精准治疗
天津市环湖医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年1月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前倾角度
研究概览
简要总结
通过 Tecnobody PK252 平衡测试及训练系统、Opal inertial sensors(APDM, Inc)及 max protractor 软件等方式对帕金森患者进行平衡、步态及姿势等方面进行评估,分析 DBS 对帕金森患者症状的改善。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合英国 PD 协会脑库( United Kingdom Parkinson's Disease Society brain bank) 原发性 PD 或中国原发性 PD 诊断标准。
- •2.病程 > 5 年确诊的 原发性 PD 患者。
- •3.左旋多巴冲击试验改善 > 30% 。
- •5.药物疗效明显下降或出现运动波动或异动症,影响患者生活质量。
- •6.病情严重程度: “关” 期 Hoehn-Yahr ( H-Y) 2.5 ~ 4 期。
- •7.合理的术后预 期。8 无手术禁忌证。
排除标准
- •有明显的认 知功能障碍;
- •严重( 难治性) 抑郁、焦虑、精神分裂症等精神类疾病;
- •有医学共存疾病影响手术或生存期。
研究组 & 干预措施
姿势前倾组
DBS 综合治疗
平衡功能障碍组
DBS 综合治疗
步态异常组
DBS 综合治疗
结局指标
主要结局
前倾角度
步态
平衡
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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