ChiCTR2500106967尚未招募不适用
CLIP-PCR 在人布鲁氏菌检测中的应用
国家临床重点专科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CLIP-PCR 在人布鲁氏菌检测中的灵敏度
研究概览
简要总结
本研究将建立基于 CLIP-PCR 的人布鲁氏菌的分子诊断方法,为病原菌检测提供一种免提核酸直接检测全血中 RNA 的新技术,以提高人布鲁氏病的诊断能力,实现布鲁氏菌病的早期识别和精准治疗。建立了灵敏高效的通用 TaqMan 探针法 CLIP-PCR 检测人感染布鲁氏 菌,成功应用于布鲁氏菌的血液样本检测,提高布鲁氏菌检测的敏感性,检测出更低拷贝的布鲁氏菌,为布鲁氏菌病的传播的控制、大规模筛查奠定了基础。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁以上;符合布鲁氏菌病诊断标准的疑似、临床诊断或确诊标准;
- •阴性对照:年龄 18 岁以上;无布鲁氏菌病流行病学史、不符合布鲁氏菌病症状且血培养未检测出布鲁氏菌;
排除标准
- •活动期恶性肿瘤、时期器官移植术后、造血干细胞移植术后、严重免疫系统疾病;使用免疫抑制药物、生物制剂或靶向药治疗者;拒绝签署知情同意书。
结局指标
主要结局
CLIP-PCR 在人布鲁氏菌检测中的灵敏度
CLIP-PCR 在人布鲁氏菌检测中的特异性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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