ChiCTR2400090353进行中（未招募）不适用
基于眼动追踪特征的孤独症谱系障碍与智力障碍儿童的诊断判别研究
北京市医院管理中心青年人才培养 “青苗”计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 追踪率
研究概览
简要总结
1、探究 ASD 与智力障碍儿童对于面孔刺激和社会刺激的眼动追踪特征 2、建立 ASD 与智力障碍儿童的诊断判别模式，并进行验证
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASD 不伴有智力发育障碍组入组标准： a.儿童年龄 2—7 岁； b.性别不限； c.符合美国《精神障碍诊断与统计手册 第五版》中 ASD 的诊断标准； d.发育商值≥75 分； e.视力和听力正常； f.能够配合眼动测试检查；
- •2.ASD 伴有智力发育障碍入组标准： g.儿童年龄 2—7 岁； h.性别不限； i.符合美国《精神障碍诊断与统计手册 第五版》中 ASD 的诊断标准； j.发育商值＜75 分； k.视力和听力正常； m.能够配合眼动测试检查；
- •3.智力障碍组 入组标准： m.儿童年龄 2—7 岁； n.性别不限； o.符合美国《精神障碍诊断与统计手册 第五版》中的智力障碍诊断标准； p.视力和听力正常； q.能够配合眼动测试检查。
- •4.正常对照组入组标准： a.儿童年龄 2—7 岁； b.性别不限； c.发育商值≥75 分； d.视力和听力正常； e.能够配合眼动测试检查。
排除标准
- •1.屈光不正，斜视、弱视等眼科疾病；
- •2.患有其他重大精神疾患，如注意缺陷多动障碍、抽动障碍、脆性 X 综合征等；
- •3.患有严重且不稳定的躯体疾病，如癫痫、脑炎、心肌炎等；
- •4.近一月服用过精神及神经科药物。
结局指标
主要结局
追踪率
时间窗: 研究结束
注视次数比率
时间窗: 研究结束
一致率
时间窗: 研究结束
次要结局
- AOI 的注视时间(研究结束)
- 进入 AOI 的潜伏期(研究结束)
- 第一眼注视到 AOI 的次数百分比(研究结束)
- 不同 AOI 单位面积注视时间比率(研究结束)
- 灵敏度(研究结束)
- 特异度(研究结束)
研究者
研究点 (1)
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