ChiCTR2500100992尚未招募早期 1 期
限时喂养在脓毒症患者中的应用
广东省钟南山医学基金会5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 30 天死亡率
研究概览
简要总结
本研究拟探究限时喂养能否改善脓毒症患者的预后
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合脓毒症诊断，诊断标准采用 2016 年美国重症医学会制定的脓毒症和脓毒性休克最新“Sepsis-3.0”标准。
- •预计机械通气超过 72 小时（由 ICU 高级临床医生评估）。
- •预计入住 ICU 时间至少 7 天（由 ICU 高级临床医生评估）。
- •序贯器官衰竭评分（SOFA 评分>=2）。
- •自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。
排除标准
- •严重肝功能障碍 / 肝衰竭（Child Pugh>7 分/B 类）。
- •慢性肾脏病 5 期（KDIGO 5 期）。
- •全胰腺切除术 / 胰岛素依赖型糖尿病（IDDM）。
- •严重代谢紊乱（糖尿病高渗昏迷 / 酮症酸中毒入院）。
- •难治性休克（去甲肾上腺素走速>0.2μg/kg/min，预计 48h 内恶化 / 死亡）。
- •需要体外膜肺氧合（ECMO）支持的患者。
- •肠内营养禁忌或随机分组前已进行>=12h 的肠内营养。
- •拒绝有创抢救或从其他 ICU 转入者。
- •除危重症患者以外的弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、文盲等。
研究组 & 干预措施
限时喂养人群
持续喂养组
结局指标
主要结局
30 天死亡率
次要结局
- 血液β-羟丁酸水平
研究者
研究点 (5)
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