ChiCTR2500102257尚未招募4 期
硫酸镁钠钾口服浓溶液对比复方聚乙二醇电解质散在老年人结肠镜检查前肠道准备的有效性、耐受性和安全性的多中心随机对照临床研究
广东省医学会临床科研基金--护佑专项立项项目4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 肠道清洁效果
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：比较硫酸镁钠钾口服浓溶液与复方聚乙二醇电解质散在老年人结肠镜检查前肠道准备中的肠道清洁效果，确定哪种药物在老年患者中的效果更优。 2.次要研究目的：评估硫酸镁钠钾口服浓溶液在老年人群中的耐受性、安全性及依从性，评估患者对两种药物的总体满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥65 岁，需进行结肠镜检查的患者；
- •2.自愿参加研究并签署知情同意书；
- •3.能够遵循研究方案并完成相关程序的患者；
- •4.无严重的肝肾功能不全；
- •5.无严重的心血管疾病（如近期心肌梗死或不稳定型心绞痛）；
- •6.无急性肠道疾病（如肠梗阻、严重炎症性肠病）；
排除标准
- •1.对硫酸镁钠钾口服浓溶液或复方聚乙二醇电解质散过敏的患者；
- •2.一般健康状况严重恶化，如严重脱水；
- •3.活动性炎症性肠病（如克罗恩病和溃疡性结肠炎）；
- •4.已知或疑似胃肠道穿孔；
- •5.中毒性结肠炎或中毒性巨结肠；
- •6.胃排空障碍（如：胃无力、胃潴留）；
- •7.需要手术的急性腹部疾病，如急性阑尾炎；恶心和呕吐；
- •8.存在精神或认知障碍，无法配合研究的患者；
- •9.妊娠或哺乳期女性；
- •10.其他研究者认为不适合参与本研究的；
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
结局指标
主要结局
肠道清洁效果
时间窗: 肠镜检查结束时
次要结局
- 服药依从性(服用药物结束时)
- 安全性(肠镜检查结束时)
- 患者耐受性(服用药物结束时)
- 患者满意度(肠镜检查结束时)
- 结肠镜检查成功率(肠镜检查结束时)
研究者
研究点 (4)
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