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临床试验/ChiCTR2000035483
ChiCTR2000035483尚未招募不适用

二代测序技术在肾移植术后感染性疾病中临床应用研究

促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划(2020-2022 年) 重大临床研究项目0 个研究点开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
主要终点
降钙素原

研究概览

简要总结

利用 mNGS 技术对肾移植术后感染患者进行快速准确的病原体鉴定、病原体耐药基因检测, 进而指导抗感染方案,做到精准治疗,避免出现“大包围式”的抗生素滥用,达到提高临床疗效,降低临床花费的目的。 评估患者各种感染指标及感染相关生命体征。评估患者住院花费。首先,mNGS 组(60 例),统计并比较两种不同诊断方法(mNGS vs. 传统方法)的诊断效能,包括敏感性、特异性、准确性及时效性。 第二,比较 mNGS 组(n=60)和对照组(n=30)的诊断效果及治疗结果,包括病原学检测阳性率 、临床采信率,住院天数 ,降低住院费用和 28 天病死率。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
0 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • (2)有肾移植手术史;
  • (4)无明确感染病灶,但有反复发热,病因不明的患者;

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

降钙素原

C 反应蛋白

肌酐

细菌培养

病毒检测

中性粒细胞

白细胞计数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划(2020-2022 年) 重大临床研究项目

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