ChiCTR2000035483尚未招募不适用
二代测序技术在肾移植术后感染性疾病中临床应用研究
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划(2020-2022 年) 重大临床研究项目0 个研究点开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 主要终点
- 降钙素原
研究概览
简要总结
利用 mNGS 技术对肾移植术后感染患者进行快速准确的病原体鉴定、病原体耐药基因检测, 进而指导抗感染方案,做到精准治疗,避免出现“大包围式”的抗生素滥用,达到提高临床疗效,降低临床花费的目的。 评估患者各种感染指标及感染相关生命体征。评估患者住院花费。首先,mNGS 组(60 例),统计并比较两种不同诊断方法(mNGS vs. 传统方法)的诊断效能,包括敏感性、特异性、准确性及时效性。 第二,比较 mNGS 组(n=60)和对照组(n=30)的诊断效果及治疗结果,包括病原学检测阳性率 、临床采信率,住院天数 ,降低住院费用和 28 天病死率。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(2)有肾移植手术史;
- •(4)无明确感染病灶,但有反复发热,病因不明的患者;
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
降钙素原
C 反应蛋白
肌酐
细菌培养
病毒检测
中性粒细胞
白细胞计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
相似试验
Unknown
不适用
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招募中
Unknown
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