Efficacy of gencydo nasal spray on early nasal response after allergen exposition in patients with grass pollen allergy
- Conditions
- Hay fever caused by grass pollen allergyTherapeutic area: Diseases [C] - Immune System Diseases [C20]
- Registration Number
- EUCTR2012-003281-40-DE
- Lead Sponsor
- niversitätsklinikum Freiburg
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
•Frauen und Männer im Alter zwischen 18 - 50 Jahren
•Seit mindestens 2 Jahren bestehende Symptome einer Gräserpollenallergie (Naselaufen, Augentränen, Niesen, Juckreiz in der Nase)
•Nachweis der Gräserpollenallergie mittels positivem Prick-Test
•Unterschriebene Einverständniserklärung
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 40
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
•Chronische schwerwiegende Erkrankungen jeder Art (z.B. Diabetes mellitus Typ 1, chronische Polyarthritis, Tumore, Herzinsuffizienz, HIV-Infektion)
•Asthma bronchiale bei Dauertherapie mit inhalativen oder systemischen Steroiden
•Überempfindlichkeit gegen Bestandteile von Gencydo Nasenspray (Quitte, Zitrone)
•Behandlung mit Gencydo Nasenspray innerhalb des letzten Monates vor Studieneinschluss
•Therapie mit Antihistaminika, Cromoglycinsäure, Steroiden oder anderen antiallergischen Präparaten innerhalb von 2 Wochen vor Studieneinschluss
•anamnestischer Alkoholkonsum >30g/d oder iv. Drogenabusus
•Schwangerschaft oder Stillzeit
•gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb der letzten drei Monate vor Studieneinschluss
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method