ChiCTR2400088248尚未招募4 期
奥赛利定对围术期神经认知功能的影响及其机制的研究
江苏省人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
研究奥赛利定对围术期神经认知障碍（perioperative neurocognitive disorders，PND）的影响，并通过基础研究解释其中机制，同时观察奥赛利定镇痛的有效性及副反应发生情况，为老年人围术期镇痛管理提供更优的解决方案，同时也可开拓 PND 防治新路线。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者麻醉苏醒后，一位未知随机化程序的研究人员打开信封，将患者分配到奥赛利定组或吗啡组。术后随访人员亦不知情分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)家属及患者同意参与本次研究；(2)择期行胰腺手术且术后同意使用镇痛泵患者；(3)年龄 60-90 岁；(4)患者没有严重的听力和视力障碍并且能够阅读；
排除标准
- •(1)患者或家属拒绝参加本研究；(2)患有心血管、呼吸、肝、肾、中枢神经系统等严重疾病；(3)预期寿命不足 12 个月；(4) MMSE（简易精神状态量表）评分低于 23 分的；(5) 目前正在使用镇静剂、抗抑郁药或皮质类固醇；(6)酗酒、吸毒；(7)跟踪困难或者依从性差的；
研究组 & 干预措施
奥赛利定组
吗啡组
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
时间窗: 出院/7 天
神经认知恢复延迟发生率
时间窗: 术后一个月
神经认知障碍发生率
时间窗: 术后两个月
次要结局
- 肺部并发症(术后 3 天)
- 生化指标(术后 3 天)
- 镇痛效果(术后 3 天)
研究者
研究点 (1)
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