ChiCTR2000029877尚未招募不适用
神经血管内治疗围术期神经认知障碍(PND)相关因素研究:一项前瞻性观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 328 人开始时间: 2020年2月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 328
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期神经认知障碍
研究概览
简要总结
围术期神经认知障碍(perioperative neurocognitive disorders, PND)是术后常见并发症,目前病因尚不明确。脑血管疾病患者围术期低灌注、高灌注或神经炎症反应被认为在 PND 的发生过程中扮演了重要的角色。本研究通过围术期监测脑功能、炎性因子、S100β蛋白等多因素的动态变化,分析脑血管疾病介入治疗中 PND 的发生情况及危险因素,为 PND 防治措施提供新的依据,从而改善患者预后,提高患者生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •选取择期行神经血管内治疗患者,签署知情同意书;
- •ASA 分级 II 或 III;
排除标准
- •1.术前存在长期饮酒史、神经、肌肉及内分泌系统疾病史、精神系统疾病史;
- •2.额颞部皮肤感染或缺损影响监测者;
- •3.有长期服用抗忧郁抗焦虑等神经精神类药物史;
- •4.合并重要脏器功能受损,如肝肾功能不全者;
- •5.术前不能顺利完成精神功能测验患者;
- •6.各种原因导致颅内出血者;
- •8.急慢性感染性疾病者;
- •9.言语交流和阅读障碍;
- •10.拒绝签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
围术期神经认知障碍
脑功能监测指标
炎性因子水平
S100β 蛋白
次要结局
- 年龄
- 平均动脉压
- 血糖水平
研究者
研究点 (1)
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