临床试验/ChiCTR2100051616

ChiCTR2100051616尚未招募早期 1 期

围术期血压精准管理对既往脑梗患者行非心脑手术预后的影响

自筹资金1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 214 人开始时间: 2021年9月27日最近更新: 2022年6月15日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 214
试验地点: 1
主要终点: 术后脑梗的发生率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

通过对术前既往有脑梗病史的病人行非心脑手术时围术期血流动力学调控和管理，优化此类病人的个体化围术期管理方案，达到相应的围术期脑保护和改善预后的目的。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: None

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1.既往有脑梗死病史（经头颅 CT 和（或）磁共振成像（MRI）检查符合脑梗的诊断标准）；
•2.拟行外科非心脏、非神外、非器官移植的择期手术治疗患者；
•3.无严重心、肺等重要器官功能障碍；

排除标准

•1.术前心功能不全者、急性心梗患者；
•3.术前呼吸功能不全或合并严重肺部疾病者；
•5.诊断神经退行性疾病，例如阿尔茨海默氏病，多发性硬化等；
•6.存在精神疾病或其他神经系统或神经肌肉功能障碍者；
•7.既往颅内出血、脑血管畸形；
•8.不能有效配合 CT、MRI、屏气试验等检查；
•9.严重肝肾功能损害、各种感染、严重贫血；
•10.术中出现紧急危重情况。

研究组 & 干预措施

MAP≤ 10%组

平均动脉压波动在基础水平的 10%之内

10%＜MAP≤ 20%组

平均动脉压波动在基础水平的 10%-20%

结局指标

主要结局

术后脑梗的发生率

次要结局

NIHSS 评分、改良 Rankin 评分(术前、术后)
头颅磁共振（MRI）(术前、术后)
经颅多普勒（TCD）检查(术前、术后)
血压、平均动脉压、血氧饱和度、呼末二氧化碳分压、氧合指数、体温、中心静脉压、连续心排量、每搏指数、每博输出量变异、外周血管阻力指数等(术中)
围术期脑氧饱和度
脑损伤生化指标（如 NSE、pNfH、GFAP、MMP-9、UCH-L1）(术前、术后)
术中使用血管活性药种类和剂量

研究者

发起方

自筹资金

研究点 (1)

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