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临床试验/ChiCTR2500101731
ChiCTR2500101731尚未招募不适用

基于临床和关键基因数据的围术期脑卒中预测、防治体系的建立与应用

市科技专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月21日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
MTHFR(C677T)rs1801133、MTHFR(A1298C)rs1801131、ALDH2 rs671、APOE388 rs429358、APOE526 rs7412 及 AQP4rs9951307 基因位点多态性

研究概览

简要总结

1) 选择亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)(C677T)rs1801133、MTHFR (A1298C)rs1801131、乙醛脱氢酶 2(ALDH2) rs 671、载脂蛋白 E(APOE) rs 429358、APOE526 rs 7412 及水通道蛋白 4(AQP4)rs9951307 脑卒中相关基因位点,分析其多态性在岛城 PS 高危人群中的频数分布; 2) 建立岛城麻醉手术患者临床资料联合关键基因多态性数据库; 3) 基于患者临床资料和关键基因多态性数据,构建 PS 多参数预测模型体系,建立 PS 防治体系。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
巢式病例-对照研究

入排标准

性别
All

入选标准

  • 北方汉族;根据基于临床数据的 PS 预测模型,Stroke after surgery tool 或 Mobile web-based, cardiac, stroke mortality risk model,预测 PS 发生率≥1%的患者;预计麻醉手术时长≥2 小时的择期手术患者;

排除标准

  • 口腔黏膜溃疡;口腔、咽部、舌肿瘤等;有出血倾向,采集口腔黏膜标本可能出血者;不能配合采集口腔黏膜脱落细胞者(如合并精神疾患或认知功能障碍);近一个月内参加过临床实验;未成年人、孕产妇及哺乳期妇女;伴有其他情况,研究者认为不适合入选的患者。

研究组 & 干预措施

前瞻性病例对照研究:病例组

前瞻性病例对照研究:对照组

回顾性巢式病例对照研究:病例组

回顾性巢式病例对照研究:对照组

结局指标

主要结局

MTHFR(C677T)rs1801133、MTHFR(A1298C)rs1801131、ALDH2 rs671、APOE388 rs429358、APOE526 rs7412 及 AQP4rs9951307 基因位点多态性

次要结局

  • 血同型半胱氨酸水平
  • 血脂水平
  • 颅脑扩散磁共振基于沿血管周围间隙弥散张量成像分析(DTI-ALPS)得到 ALPS 指数

研究者

发起方
市科技专项资金

研究点 (1)

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