ChiCTR2100043399进行中（未招募）4 期
研究长效地塞米松植入剂改善玻璃体切割术后 PDR 患者预后的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2021年2月13日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
考察地塞米松植入剂缓解增殖性糖尿病性视网膜病变的前瞻性随机对照研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.诊断为增殖性糖尿病性视网膜病变（根据国际糖尿病性视网膜病变分类，IV 期至 VI 期糖尿病性视网膜病变）；
- •3.存在手术适应症患者；
- •4.术前 3 月内未注射抗血管生成因子药物或者地塞米松患者；
- •5.至少部分角膜透明（或角膜中央区透明），能确保玻璃体切除术后进行眼底检查、视功能检查及 OCT 检查；
- •6.术毕玻璃体腔液体填充患者。
排除标准
- •1.先前患有高眼压症或明确诊断的青光眼患者；
- •2.确诊为湿性 AMD、视网膜静脉阻塞等其他新生血管性视网膜病者；
- •3.术后仍有致密玻璃体积血的患者；
- •4.术后眼内填充硅油或气体的患者；
- •5.术前 3 月内进行过任何眼内手术及眼内激光治疗者，尤其是玻璃体切除术或抗血管内皮生长因子治疗史；
- •6.严重心肺功能、肝肾功能受损以及晚期癌症的患者。
研究组 & 干预措施
1
傲迪适
3
2
抗 VEGF 药物
结局指标
主要结局
视力
眼压
微视野
多焦电生理
眼底相干光层析血管成像术
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
一项在增殖性糖尿病视网膜病变合并糖尿病性黄斑水肿患者（玻璃体切除术 / 硅油填充取出硅油术）中评价是否联合应用地塞米松缓释植入剂（Ozurdex）有效性研究糖尿病性视网膜病变ChiCTR2000036080自筹200
Unknown
不适用
糖尿病视网膜病变的治疗效果及防治策略研究ChiCTR2100051628博士后基金200
Unknown
不适用
地夸磷索钠滴眼液对糖尿病视网膜病变玻璃体切除术围手术期眼表组织的保护作用——一项前瞻性、多中心、随机对照研究ChiCTR2300070172中关村精准医学基金会
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理委员会批件并完善试验主办单位信息。 增殖性糖尿病视网膜病变行玻切术后角膜病变的风险因素分析ChiCTR2200058805临床博士研究生人才引进计划项目50
Unknown
不适用
玻璃体切除术联合或不联合康柏西普治疗增殖性糖尿病视网膜病变的观察性研究ChiCTR2200061563中国眼科治疗研究方向基金516