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临床试验/ChiCTR-TRC-12002014
ChiCTR-TRC-12002014已完成不适用

不同来源的 n-3PUFA 对轻中度胆固醇增高人群血脂及相关炎性因子影响的随机、双盲、平行对照研究

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2010年9月9日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
150
试验地点
1
主要终点
血浆脂肪酸构成

研究概览

简要总结

探讨α-亚麻酸向 EPA/DHA 的转化效率,阐明不同来源 n-3 脂肪酸影响血脂、炎症细胞脂质构成及其炎性因子表达的差异,为 DRI 的修订提供直接的科学依据; 确定不同来源 n-3 多不饱和脂肪酸对轻中度血脂增高人群血脂、炎症细胞 n-3 脂肪酸构成及炎症相关心血管危险因素有益效应的作用剂量;

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
40 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 血脂轻中度增高:空腹 TC: 5.13~8.00mmol/L,空腹 TG: 0.8-3.4mmol/L;
  • 年龄 40-65 岁;
  • BMI>23kg/m2。

排除标准

  • 慢性炎症性疾病患者,正在服用抗炎药物者;
  • 服用降脂药物或其它影响血脂代谢的药物者;
  • 冠心病、糖尿病或其他心血管相关疾病患者。

研究组 & 干预措施

1

安慰剂

2

EPA/DHA 1.8g/d

3

EPA/DHA 3.6g/d

4

α-亚麻酸 4g/d

5

α-亚麻酸 8g/d

结局指标

主要结局

血浆脂肪酸构成

外周血单个核细胞脂肪酸构成

外周血单个核细胞培养上清白细胞介素-6 含量

分泌白细胞介素-6、白细胞介素-1 及肿瘤坏死因子-α的 CD14 阳性细胞百分比

次要结局

  • 血浆甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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