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临床试验/jRCT2031230029
jRCT2031230029已完成不适用

RGB-19 Phase I Clinical Study

Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.0 个研究点目标入组 110 人开始时间: 2023年4月26日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
110
主要终点
Maximum serum drug concentration

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized Controlled Trial
干预模型
Crossover Assignment
主要目的
Treatment Purpose
盲法
Double Blind

入排标准

年龄范围
20age old over 至 40age old under(—)
性别
Male

入选标准

  • Male volunteers who voluntarily wish to participate in the study, have the capacity to provide consent, and have provided written informed consent to participate in the study.
  • Volunteers from 20 to 40 years of age (both inclusive) when signing informed consent.

排除标准

  • Volunteers previously exposed to tocilizumab, any other IL-6 inhibitors, or IL-6 receptor inhibitors.

结局指标

主要结局

Maximum serum drug concentration

Cmax

AUC from 0 hours to infinity

AUCinf

次要结局

未报告次要终点

研究者

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